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标题 药品生产现场QA岗位职责
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药品生产现场QA岗位职责（精选17篇）

在社会一步步向前发展的今天，接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。一般岗位职责是怎么制定的呢？下面是小编帮大家整理的药品生产现场QA岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

药品生产现场QA岗位职责 篇1

岗位职责：

1、每日进行在线客服抽检，对服务质量进行评估并做好相应的记录；

2、协助主管建立客服部质检流程，并维护其正常运转和进行优化；

3、针对发现的严重问题做出适时、及时的指导；并确保数据录入准确性；

4、针对普遍或个别影响交易成功的因素进行分析，查明原因并提供相应指导意见；

5、根据发现的问题，做好分析和统计，并提出培训需求；

6、及时向主管汇报每天的工作情况并以周报的形式定期上报；

7、依照质检流程，提供相关绩效KPI指标达成情况数据

8、部门脚本流程、客服话术的制定、优化、更新。

岗位要求：

1、具有中型或大型电子商务客服中心的质检经验；

2、有良好客户服务触觉，敏捷的观察、判断力；

3、熟练操作计算机，熟悉操作常用办公软件；

4、较好的文字表现力；

5、良好的执行力与领导力，良好的团队精神及团队建设能力。

药品生产现场QA岗位职责 篇2

1、制定测试流程,根据测试功能需求,进行测试;

2、执行bug的收集、查询、整理工作,跟进bug处理进度,进行修改和验证;

3、对客户端应用的功能、性能、兼容性进行测试并完成测试报告;

4、搭建和维护测试环境,完成测试部署工作;

5、熟悉和了解游戏全局设定,从专业角度提出对游戏设计上的缺陷改进意见;

6、设计并执行测试用例,根据用例反馈测试结果;

7、熟悉通行的软件qa理念(黑盒测试、白盒测试、灰盒测试)。

药品生产现场QA岗位职责 篇3

一、研发主管岗位职责：

1、严格遵守公司制定的各项规章制度；

2、根据销售部反馈的产品情况，及时在工艺上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力；

3、负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认；

4、负责相关技术、工艺文件、标准样品的制定、审批、归档和保管；

5、负责建立健全技术档案管理制度；

6、负责建立健全原材料、半成品、成品数据性资料的收集、管理及归档；

7、熟悉行业生产工艺流程、设备技术资料，对生产工艺技术进行把关，当工艺参数不适应生产时，及时做出判断并进行调整、修改；

8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档；

9、负责组织研发人员进行新产品研制、旧工艺优化、不断降低生产成本，降低能耗；

10、负责对部门人员进行定期培训和专业技术队伍的建设，并对部门人员定期考核，并进行年终业绩考核；

11、负责监督项目执行情况，及时向主管领导汇报；

12、负责编制本部门日常工作计划和目标；

13、完成上级领导交待的其他临时工作。

二、研发人员岗位职责：

1、严格遵守公司制定的各项规章制度；

2、负责执行公司新产品开发计划，根据新产品计划制定新产品开发工作计划；

3、负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准；

4、负责收集国内外技术资料，关注相关产品动向，提供技术参考；

5、负责技术工艺培训，对生产线进行技术指导；

6、负责新产品的小试、中试、大试，跟踪新产品生产全过程，记录生产工艺参数，并及时汇总，根据整理数据合理优化、调整生产工艺；

7、对生产过程中生产出来的不合格产品提出合理的处理意见，解决生产上的工艺难题；

8、负责车间生产工艺的巡检，发现问题及时处理，并及时上报领导；

9、完成临时交办的其他工作；

药品生产现场QA岗位职责 篇4

为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：

1、中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。

2、中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。

3、对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。

4、中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，勤翻晒，勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。

5、认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。

6、在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报告公司质管部。

药品生产现场QA岗位职责 篇5

1.目的与适用范围

建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。

本规程适用于公司质量部qa现场的检查。

2.职责

质量部现场qa对本规程的实施负责。

3.内容

在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取；

生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；

学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；

负责生产过程的.监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；

负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；

检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

负责检查现场文件及操作规程的时效性；

监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况；

负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；

及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；

参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；

积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；

负责领导下发的其他任务。

4.相关文件

5.附录

6.变更记载及原因

药品生产现场QA岗位职责 篇6

职责描述:

1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行;

2.参与中试质量体系建设,不断建立并完善质量保证相关的制度和流程;

3. 负责对现场合规性的培训、落实和监督提升;

4. 掌握最新法规和指南要求,负责现场监测方案的制定和实施;

5. 负责现场监督相关sop的编制

6.组织现场监督取样、测试等工作的执行。

任职要求:

1.生物医药或相关专业本科或以上学历;

2.制药企业相关工作经验5年以上;

3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求;

4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求;

5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则;

6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感;

药品生产现场QA岗位职责 篇7

1、负责质量管理规范的制定、发布、跟踪;维护组织过程资产;

2、负责项目的质量管理工作,评审项目执行过程中各项活动,判断是否遵循规范;

3、负责与团队负责人沟通质量检查结果和整改建议,督促整改不符项,提高项目整体质量;

4、监督规范和流程的执行,收集执行过程中的数据和问题,定期给出总结报告,并提出持续改进方案;

5、负责建设和管理各类质量管理系统和工具。

药品生产现场QA岗位职责 篇8

1、负责公司文件体系的管理

2、负责质量信息档案管理(偏差、变更、capa、风评、oos、自检等)

3、参与新厂建设(包括风险评估、施工监督、工程验收、设备选型等)

4、负责工艺转移过程的质量管理工作

5、根据gmp要求,评估现有质量体系的适用性,并提出合理建议

6、负责供应商开发、维护、考核工作

7、负责对gmp相关部门日常工作的监督检查

药品生产现场QA岗位职责 篇9

1、负责质量保证类管理文件的起草，审核其他部门的质量体系文件;

2、负责偏差管理及变更控制管理工作;

3、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作;

4、负责电子数据的审查工作;

5、负责组织质量培训工作的开展;

6、负责物料供应商档案管理工作;

7、参与验证、供应商审计、内审、洁净区环境监测等工作;

8、参与生物医药中试平台建设;

药品生产现场QA岗位职责 篇10

职责描述:

1.协助实施公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作，确保质量管理体系正常运转。

2.负责一类体外诊断试剂的注册申报工作。

3.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验。

4.协助实施公司二、三类产品的临床、注册等相关工作。

5.协助审核有关记录、 协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行。

任职要求:

1、 大专及以上学历，药学、医学及相关专业

2、 1年以上质量管理相关工作经验;

3、 有体外诊断试剂生产、质量管理工作经验者优先。

4、 责任心强，有良好的团队合作精神，坚持原则，具备沟通协调管理能力。

药品生产现场QA岗位职责 篇11

岗位职责:

1.协助质量控制(nc/capa/材料评价/测量系统分析/工艺变更/工艺变更质量控制/风险管理/质量追溯);

2.协助质量改进与支持(变更控制/标准分析/质量优化/检验优化);

3.协助质量体系与监控。

招聘要求:

1、专科及以上学历;

2、熟悉高分子材料性能及加工方法优先;

3、具有较强的创新力、分析能力和洞察力，良好的沟通能力和组织能力。

药品生产现场QA岗位职责 篇12

岗位要求:

1、产品设计变更的跟踪与确认;

2、过程的监控;

3、负责产品不良反馈与跟踪;

4、协助经理数据汇总与分析;

5、质量体系流程的监控;

6、领导交代的其他工作;

任职资格:

1、大专学历,质量、医药、机械、电子、管理等相关专业;

2、医疗行业现场检验相关工作经验;

3、熟练掌握进料检验、成品检验的检验规程,并且有进料检验、成品检验的实际操作能力,了解供应商管理流程;

4、原则性强,执行力强;

药品生产现场QA岗位职责 篇13

1、建立研发实验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发实验室管理合;

2、审核研发数据可靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准;

3、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作等;

4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;

5、组织质量和法规的培训;

6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;

7、负责公司内审和研发相关外部审计。

药品生产现场QA岗位职责 篇14

01、接受项目部技术主管（技术员）的直接领导，对施工质量负责，高效、高质完成项目部指派的各项工作。

02、认真熟悉图纸，说明文件和国家有关幕墙工程的各项技术规范，在项目部技术员的直接领导下，完成各项技术交底任务，质量跟踪和报验工作。

03、在施工过程中，严格执行国家有关幕墙工程的各项技术规范和标准，按图纸、说明文件和施工技术交底进行质量检查，并加强对关键工序的质量控制。

04、在施工中进行全过程跟踪检查、预防、发现质量异常状况，及时纠正不正确的施工方法，严防不合格工程进入下道工序，避免发生大面积质量整改，并填写每道工序分部分项验收和各类ISO9000质量控制文件。

05、对各工作面的工程质量进行评定，并配合施工员审核工程量。

06、对材料不合格事项和施工不合格事项，有权提出质量整改意见和鉴定责任归属，并监督、跟踪整改工作，对不整改或整改不及时和彻底的班组，有权采取处罚措施，并可不审核其工程量。

07、负责进场材料验收工作，做好检验记录，收集整理材料的质量保证资料，并及时向监理单位（总包单位）报验。

08、负责施工各工序的报验工作，做好抽检记录，并及时向监理单位或（总质检员岗位职责包单位）报验。

09、做好工程竣工验收资料的填写、整理、归档工作。

10、协助项目经理、施工员、安全员做好安全文明施工工作，杜绝安全隐患和违章作业。

药品生产现场QA岗位职责 篇15

1、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性

2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量

3、定期评估工艺或控制方案

4、制定产品质量检验标准

5、处理客户反馈，依据反馈改善质量控制

6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决

7、分析工序能力，进行质量改进

8、工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受

9、为纠正质量问题，有权停止现场的生产

10、对不合格品做处理判定

11、协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度

12、制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标

13、配合技术部门进行新产品试制及质量控制

14。分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案

15、如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查

16、完成上级委派的其他任务

药品生产现场QA岗位职责 篇16

质量管理体系：

1、QA工程师编制项目部质量管理体系策划书，经领导审批后下发执行。

2、QA工程师根据施工计划提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文件，并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。

3、现场监督检查是随机的、不定时的，QA工程师对监督发现的不符合或缺陷做出记录，并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作的建议，提醒责任方引起重视，纠正不符合和缺陷。

4、巡检主要针对单位工程开工、施工过程中、三级验收及监理公司参与的四级验收之前，QA工程师提前按照程序文件要求对文件包资料进行检查，避免在监理公司验收时提出不符合，同时保证施工与资料同步，避免后补资料。

5、QA工程师汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况，出具报告，报公司企业策划部，并对有关问题提出纠正预防措施，监督实施；

6、QA工程师汇总各部门年度体系培训计划，经人力资源管理批准后，各部门组织实施。

7、QA工程师配合质监专工参与质监中心站活动，并依据有关要求整理迎检资料，对各部门的资料提前组织检查。

8、QA工程师与各部门保持密切联系，及时解决体系运行中接口不协调的问题，如无法解决可提交管理评审输入。

9、QA工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动，及时组织对检查出的质量问题进行整改，并采取纠正或预防措施。

10、QA工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合，抓好不合格品的控制。出现不合格品，要及时进行原因分析并做好统计记录工作，采取有效的纠正预防措施，杜绝类似质量问题再发生。

11、QA工程师根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾客反映的有关问题，进行全面的汇总统计分析，找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形式反馈相应的部门，并由其制订预防措施和质量改进目标，实现质量改进。

12、QA工程师配合好公司组织的质量管理体系内审，并对出现的不符合组织整改。

13、QA工程师配合好由认证单位组织的外审，并对出现的不符合组织整改。

14、QA工程师对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。

15、QA工程师每周不少于一次到现场检查。

16、QA工程师每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检。

药品生产现场QA岗位职责 篇17

环境管理体系：

1、QA工程师每年组织环境因素的识别与评价，汇总报批重要环境因素

2、QA工程师汇总报批环境目标、指标、环境管理方案，并监督验证实施。

3、QA工程师组织各部门编制项目部环境管理体系文件。

4、QA工程师负责与电厂、监理公司等的外部联络，接收外部相关方的投诉。

5、QA工程师组织制定项目部环境管理体系年度培训计划, 人力资源负责培训的组织、落实和记录管理。

6、QA工程师参与项目部能源、资源的节约控制；参与自然灾害的防范，现场事故的预防、应急准备和响应；参与消防设计评审；参与确定生活和生产活动中的环保监测项目和关键特性；参与生产施工过程噪声、振动、烟尘、污水排放控制。

7、QA工程师为各责任部门的培训提供技术支持；各责任部门负责实施。

8、QA工程师每月对废弃物处理的情况进行监督检查。

9、QA工程师负责组织项目部的应急准备和响应，建立应急方案，并监督实施。

10、QA工程师对监测设备和仪器进行统一管理、每月进行抽检。

11、QA工程师协助处理环境事故，协助责任部门分析不符合项产生原因，制定并实施纠正和预防措施，QA工程师监督实施。

12、QA工程师配合文明施工员每周至少二次到现场检查，形成环境记录。

13、QA工程师协助、配合公司组织的内审工作；为管理评审提供需要的信息。

14、QA工程师负责接收公司的信息并及时传达；负责汇总项目部的信息并按要求上报。

15、QA工程师每月对主管部门环境特殊、重要岗位人员相关知识、技能的培训情况进行监督检查。

16、QA工程师每半年对法律、法规及其它要求的遵守执行情况进行监督检查。
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更新时间：2025/3/12 10:01:48