标题 | 器械工程岗位职责 |
范文 | 器械工程岗位职责 在学习、工作、生活中,人们运用到岗位职责的场合不断增多,一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么岗位职责的格式,你掌握了吗?以下是小编整理的器械工程岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。 器械工程岗位职责11、本科以上学历,材料、机械等相关专业毕业; 2、五年以上植入类医疗器械企业工作经验,有做过支架类经验者优先; 3、懂相关产品从设计到量产转化过程; 4、能准确识别产品生产中的控制点; 5、懂iso9000、iso13485及相关医疗器械体系,并能按照体系要求管控设计过程; 6、有一定的英语基础,能读懂行业技术文献。 7、本岗位需要在深圳工作。 器械工程岗位职责21、医学类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历,英语6级及以上,具有3年及以上相关工作经验; 2、收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件,负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作; 3、与cfda及相关技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调; 4、熟悉行业相关法律法规政策,进行定期整理与更新; 器械工程岗位职责31、按项目要求完成总体方案、器件选型、原理图设计、调试、测试维护优化等工作,并对设计质量负责; 2、负责完成产品的硬件单板的逻辑电路设计、pcb设计及单板试制加工; 3、编写调试程序,测试或协助测试开发的硬件设备,确保其按设计要求正常运行; 4、编写项目文档、质量记录以及其他有关文档; 5、培训、指导生产部技术人员生产本产品 器械工程岗位职责41、负责办公类升降立柱、办公桌架、医疗器械等机构类产品的开发、设计、打洋、样品制作、测试验证、开模跟进验收、安排小批量、专利申请等; 2、负责办公类客户定子机构类项目开发、设计打样、测试、送样确认、开模跟进验收、直接导入批量生产; 3、负责研发中心老产品的异常问题处理; 4、负责电动桌上行项目的开发执行; 5、负责显示器托臂项目的开发执行 器械工程岗位职责51.负责公司三类高分子医用耗材的开发; 2.进行新产品研发、工艺技术改进,以及现有产品技术指标与资料的更新维护; 3.协助进行工艺流程的编制,做好工艺总结,指导生产部将产品顺利投产; 4.协助对项目评审、新技术产品、方案进行定案,对公司及市场同类产品进行分析、研究与评定。 器械工程岗位职责61、为客户提供完善的产品介绍,如产品技术背景、特点、优势讲解,使客户充分了解产品临床应用意义; 2、负责临床培训工作的开展,配合临床研究及临床产品推广等; 3、负责协助医生手术前产品的装载及预演; 4、监护产品临床工作的统筹及开展,反馈及总结等; 5、及时处理临床应用相关问题。 器械工程岗位职责71、根据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作计划与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标; 2、熟悉机械、电气方面的安全知识,掌握机械调试与故障处理技能 3、负责区域内设备的安装,调试,设备的常规巡检、csip等; 4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导; 5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货; 6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说; 7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训; 8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、维修次数及故障现象、保养时间机器使用情况、常规操作者等信息; 9、完成销售经理下达的其他工作。 器械工程岗位职责81、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,组织实施供应商管理、过程能力分析及过程监控; 2、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理; 3、对投诉产品进行分析处理,协同部门提出改进,同时协助跟踪产品的质量情况; 4、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并协助生产进行验证工作; 5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划; 6、对生产现场体系符合性进行监督检查,确保产品的生产过程符合要求; 7、负责完成产品质量相关工作的审核; 8、上级指派的其他工作任务。 器械工程岗位职责91、根据销售任务的总体要求,协同销售工作,并制定工程师工作计划与措施,实现团队销售目标任务,遵守公司的管理制度与日常工作规范。完成所辖区域内销售指标; 2、熟悉机械、电气方面的安全知识,掌握机械调试与故障处理技能 3、负责区域内设备的安装,调试,设备的.常规巡检、csip等; 4、负责区域内设备的日常运行管理,手术的跟台指导; 5、开发、培训、维护基础一线客户,促进配件与耗材定期的订货、备货; 6、学术会议及专题会议的的现场技术支持与产品解说; 7、负责所辖区域的设备招投标标书的制作,机器安装与培训; 8、负责建立区域内设备档案,涵盖机器购买时间、序列号、维修次数及故障现象、保养时间机器使用情况、常规操作者等信息; 9、完成销售经理下达的其他工作。 器械工程岗位职责101.负责本公司质量管理体系的建立、完善和持续改进。 2.负责本公司质量管理体系的宣贯、监督,及时纠正质量管理体系运行中存在的问题。 3.负责本公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络。 4.负责本公司有关质量管理体系运行记录的审核、保存; 5.完成领导交代的其它事项。 |
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