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医疗器械质量管理岗位职责

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医疗器械质量管理岗位职责

在当下社会，接触到岗位职责的地方越来越多，制定岗位职责可以有效规范操作行为。大家知道岗位职责的格式吗？以下是小编整理的医疗器械质量管理岗位职责，希望对大家有所帮助。

医疗器械质量管理岗位职责1

岗位职责:

(1)负责公司qa体系文件的建立与管理;

(2)协助qa经理进行gmp体系文件的建立;

(3)负责公司产品生产现场的`质量控制，确保生产过程符合gmp要求。

任职要求:

(1)全日制本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、检验等相关专业;

(2)熟练使用各种办公软件，了解药品管理法及gmp相关知识，参与过gmp认证者优先。

(3)熟练使用试验仪器，准确进行数据分析;

(4)有较强的数据分析能力及逻辑分析能力;

(5)大中型生物制药企业qa相关岗位1年以上工作经验，条件良好的应届毕业生皆可

职能权限:

1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;

2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

3.具体负责质量数据统计分析;

4.负责质量记录的收集与归档管理

任职条件:

1.具有大专及以上学历;

2.具有医学相关专业;

3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;

4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;

5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;

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