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制剂岗位职责

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制剂岗位职责

现如今，岗位职责起到的作用越来越大，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？下面是小编为大家收集的制剂岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

制剂岗位职责1

职责描述：

口服固体制剂及注射制剂处方工艺小试及中试研发。

1、项目调研及制定研发方案；

2、小试处方筛选和工艺开发，工艺参数优化，中试放大技术转移；

3、实验过程及数据核实，合规性和准确性核查；

4、撰写研发报告，工艺交接技术文件及注册申报资料等；

5、制剂设备及实验室管理。

职位要求：

1、药学或药剂专业博士或硕士，分别具有2年或5年以上口服固体制剂和注射制剂处方工艺研发及中试放大经验；

2、英语六级，能查阅并总结英文文献专利；

3、有撰写注册申报资料的经验。

制剂岗位职责2

制剂研究岗位职责：

1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；

2、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作；

3、按国内国际质量要求进行制剂研发；

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。

任职要求：

1、药学相关专业；

2、从事制剂研究工作3年以上，有多个完整制剂项目成功开发经验，能带领团队；

3、熟悉国家相关指导原则及政策法规，具有优秀的.文献及调研能力，组织协调能力，沟通及管理能力，抗压能力。

制剂岗位职责3

岗位职责：

1、负责制剂项目的'文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；

2、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作；

3、按国内国际质量要求进行制剂研发；

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。

任职要求：

1、药学相关专业；

2、从事制剂研究工作3年以上，有多个完整制剂项目成功开发经验，能带领团队；

3、熟悉国家相关指导原则及政策法规，具有优秀的文献及调研能力，组织协调能力，沟通及管理能力，抗压能力。

制剂岗位职责4

岗位职责：

1、根据集团发展战略，制定分厂质量系统年度工作计划；

2、负责对公司gmp、欧盟认证、fda认证执行情况监督、指导工作；

3、熟练掌握gmp、欧盟认证、fda要求下的药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系的建设任务；

4、指导公司的产品再注册、处方药转换、质量标准升级等工作；

5、负责监督公司产品质量标准的执行；

6、负责新产品投产前技术准备和工艺指导工作；

7、参与集团新产品开发项目论证工作，参加新项目开发论证会议，提出建设性建议；

8、主持本中心日常管理工作、抓好团队管理、梯队建设，加强员工学习、培训、考核；

9、负责完成集团公司交办的其他工作；及时、准确的落实集团公司交办的其他工作，保证工作结果。

任职要求：

1、有gmp及fda或欧盟认证工作经验；

2、药学相关专业本科以上学历；

3、10年以上大中型制药企业的工作经验，5年以上管理经验。岗位职责：

1、根据集团发展战略，制定分厂质量系统年度工作计划；

2、负责对公司gmp、欧盟认证、fda认证执行情况监督、指导工作；

3、熟练掌握gmp、欧盟认证、fda要求下的`药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系的建设任务；

4、指导公司的产品再注册、处方药转换、质量标准升级等工作；

5、负责监督公司产品质量标准的执行；

6、负责新产品投产前技术准备和工艺指导工作；

7、参与集团新产品开发项目论证工作，参加新项目开发论证会议，提出建设性建议；

8、主持本中心日常管理工作、抓好团队管理、梯队建设，加强员工学习、培训、考核；

9、负责完成集团公司交办的其他工作；及时、准确的落实集团公司交办的其他工作，保证工作结果。

任职要求：

1、有gmp及fda或欧盟认证工作经验；

2、药学相关专业本科以上学历；

3、10年以上大中型制药企业的工作经验，5年以上管理经验。

制剂岗位职责5

制剂研究项目管理员健进制药有限公司健进制药有限公司关联公司职责描述：

1、依据制剂研发项目管理流程，进行制剂研发项目初步的.立项调研、预算计划、可行性分析；

2、立项批准后，根据项目启动会项目涉及各方反馈时间制定研发计划生成gannt图；

3、参与和协调研发项目的开展，定期跟踪项目进度，包括时间表，里程碑等，并给与支持，与项目相关部门沟通协调，定期跟踪物料采购计划执行情况，定期收集及反馈项目计划进度情况，负责科研项目月报及相关报表初稿撰写；

4、跟踪合同服务商项目进度及财务付款情况，确保项目按照合同执行；

5、定期收集和反馈各项目工时统计、费用核算情况；

6、收集研发项目的阶段性成果、报告、后续方案，协助组织审核工作；

7、收集研发部门考核指标及完成情况；

8、能够参与部分制剂研发活动，逐渐加深对研发项目的理解；

9、完成上级交办的各项工作任务。

制剂岗位职责6

岗位职责：

1、按照公司项目计划，组织并按时完成制剂处方开发和工艺开发；

2、组织完成制剂中试生产，包括安评样品、注册样品和部分临床样品；

3、根据中试生产结果，组织完成制剂工艺放大和向生产部门的技术转移；

4、完成海内外注册申报资料的撰写；

5、优化和维护小试开发的制度流程，做好文件和原始数据管理；

6、配合qa，建立中试gmp生产的制度流程和文件体系；

7、按照gmp要求，进行制剂设备的维护、管理、验证等工作；

8、负责制剂工艺开发部门的日常管理工作。

任职要求：

1、有gmp制剂车间的'生产和管理经验，熟悉西林瓶洗烘灌生产线、注射器预灌封生产线，能做好小试到放大生产的衔接；

2、熟悉国内外制剂相关法规，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp；

3、熟悉抗体及adc品种的辅料、包材、一次性滤器、灌装管路的选型和相关国内外法规要求；

4、有五人以上的团队管理经验；

5、有抗体和adc制剂处方和工艺开发、项目申报经验者优先

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