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质量管理员工作职责

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质量管理员工作职责(15篇)

质量管理员工作职责1

负责质量保证方针的起草、审核及更新;

负责日常维护QA纸质文档和电子文档;

负责审查及批准所有的`质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;

负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;

负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;

负责维护和控制所有的技术转移文件;

为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;

负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。

质量管理员工作职责2

1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;

2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;

3、负责对部门体系运行的.有效性实施进行监控;

5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;

6、负责对不合格项的跟踪验证工作;

7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;

质量管理员工作职责3

1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;

2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;

3、负责在库产品的养护及质量检查工作;

4、负责购进及销退药品的'出入库验复核，确保合法经营;

5、负责各类证照的变更年检工作;

6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;

7、完成上级领导交代的其他工作。

质量管理员工作职责4

1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;

2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;

3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;

4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。

5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的`规范管理。

7. 负责参与公司各种认证工作;

8. 完成领导交办的其它工作。

质量管理员工作职责5

1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。

2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的'整理。

3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。

4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。

5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。

质量管理员工作职责6

1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调;负责各项药监系统的上报、对接工作;

2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行;

2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作;

3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭;负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;

4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训;

5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的`对接工作;与检测所的沟通工作;注册资料的编制工作等;

6、完成上级安排的其他工作。

质量管理员工作职责7

1.负责公司所有原材料的进厂检验

2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议

3.负责公司所有工序产品的'在线和成品检验

4.处理工序产品的不良品

5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件

6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料

质量管理员工作职责8

1.产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;

2.APQP、PPAP文件整理汇总;

3.组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;

4.转量产前检验标准制定;

5.生产现场异常、客户分析处理;

6.客户、研发、质量要求传递;

7.生产过程的质量监控;

8.领导安排的其它事项。

质量管理员工作职责9

1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2.负责实验室现场的`监督检查和各类计划跟踪确认;

3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;

4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

质量管理员工作职责10

1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

3.负责年度及专项内审工作;

4.负责质量风险管理评估工作;

5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

8.定期对制度执行情况进行检查;

9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

11.指导督促冷链的操作流程;

12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的`审核、确认;

13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责11

1.根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果

2.依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核

3.协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理

4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理

5.负责公司质量管理体系的`实施、推行下过的检查和评估工作

6.协助QA分析编写质量文件

质量管理员工作职责12

1.协助进行公司质量管理工作;

2.负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比(能力验证)的工作;

3.组织质量监督活动，监督体系文件的'记录、整理;

4.负责外部服务和供应质量保证的监督;

5.负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核;

6.负责公司质量活动中特定偏离的批准;

7.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;

8.完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员工作职责13

1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

6、负责产品投诉、不良事件的'调查处理;

7、上级领导交办的其他事项。

质量管理员工作职责14

1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。

2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。

3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。

4.推动集团管理的制度化、规范化，并负责不断改进和优化。

5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。

6.负责管理体系的实施。

7.负责体系审核的'对外联络。

8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。

9.负责管理体系的宣传、培训工作。

10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。

质量管理员工作职责15

1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;

2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;

3.负责收集与医疗器械经营相关的'法律、法规等有关规定，实施动态管理;

4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;

5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;

6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

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