质量总监工作职责

质量总监工作职责1

1.为企业质量受权人

2.负责公司GMP认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的.运行，提出持续性改进意见

4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责2

1、负责企业整体质量战略的.拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;

2.参与新产品开发评审;参与项目评审与验收;参与订单合同评审;主导策划新产品质量控制计划;

3.策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性;

4.审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;

5.主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作;

6.主持产品量产后的持续改进工作;

7.制订本部门工作计划，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责;

8.制定部门培训计划，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果;

质量总监工作职责3

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的`处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责4

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的'质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责5

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的`质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责6

职责描述：

1.负责根据公司质量管理方针和质量目标，制定工厂质量管理目标和质量管理策略

2.负责编写制定生产过程中的质量检验和控制规范

3.负责工厂的产品审核及试装零件的评价

4.负责产品试生产和批量生产阶段的主模型和综合匹配样件的开发，以及借助样架对零部件和整车匹配状态的评价和分析

5.负责与生产相关的市场质量问题的分析整改

6.负责工厂工具和检具的管理和标定

7.负责批量生产整车的安全环保、机械与电器性能、舒适性、产品一致性的检测，问题的分析及整改

8.负责部门团队的'建设

9.负责完成上级部门布置的其他工作

职位要求：

1.本科以上学历，汽车、机电类，或者其他理工科专业，十年以上整车质量工作经验

2.熟悉整车开发流程，熟悉整车生产工艺流程及其质量管理方法

3.了解与整车生产相关的法律法规，具有整车厂质量管理方面管理岗位工作经历

4.优秀的沟通能力，组织协调能力及问题解决能力

质量总监工作职责7

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的`质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责8

1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。

3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。

4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

6、参加对供方的.评审，参加用户反馈意见的分析和处理。

7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;

8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。

质量总监工作职责9

1、全面负责试剂的质量管理工作;

2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的`相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

8、完成上级交待的其它任务。

质量总监工作职责10

1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

2.完善公司药品生产的`质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

3.批准公司各项验证工作;

4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;

5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。

质量总监工作职责11

1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的'批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责12

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

3、编制、审核项目的.投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责13

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的.解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责14

1.负责公司GMP认证全面工作;

2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;

3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

4.承担批产品放行职责;

5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的.操作规程;

6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;

7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责15

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

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