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医疗器械年度工作总结

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医疗器械年度工作总结15篇

总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料，它可以促使我们思考，让我们抽出时间写写总结吧。总结怎么写才是正确的呢？以下是小编为大家整理的医疗器械年度工作总结，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

医疗器械年度工作总结1

一、开展医疗器械清网行动

为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，规范辖区医疗器械网络销售秩序，庐山市市场监督管理稽查局组织开展医疗器械清网行动。一是开展企业自查，落实主体责任。二是开展监督检查，对辖区内医疗器械网络销售企业列入重点检查对象，深入开展日常监管；对未经许可或备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或备案凭证医疗器械、未办理网络销售备案等违法违规行为进行查处。三是强化案件查办，严打违法行为。深挖细查案件线索，严肃查处医疗器械网络销售违法违规行为。辖区内共有相关生产企业3家，检查生产企业3家，覆盖率100%，未有相关立案。

二、开展无菌和植入性医疗器械监督检查

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障全市医疗器械安全有效、保障公众用械安全，结合全市医疗器械监管工作安排，开展全市无菌和植入性医疗器械监督检查。此次检查主要针对辖区内无菌和植入性医疗器械的经营企业和辖区内的医疗机构进行检查。检查的方式主要有企业自查、监督检查和督查督导。检查行动共出动执法人员15人次，检查采购配送单位1家，医疗机构12家，暂未发现相关问题。

三、开展医疗器械风险隐患排查

截止目前，庐山市共有3家医疗器械生产企业；16家取得《医疗器械经营许可证》企业，其中2家为药店、10家为眼镜店；36家取得《第二类医疗器械经营备案凭证》企业；2家市直医疗机构、10家乡镇卫生院、2家私营医疗机构。执法人员一是结合新冠疫苗日常监督检查和省医疗器械检测中心抽检，检查市直医疗机构2家、检查乡镇卫生院10家、医疗器械经营企业4家，发现1家卫生院、2家市直医疗机构存在过期医疗器械未及时处理，涉嫌使用过期医疗器械的风险隐患，现场责令整改消除，并立案处理，查处1家眼镜店涉嫌无证无照经营案件；二是结合药店GSP飞行检查、网络销售医疗器械和疫情防控常态化检查，飞行检查药店30家，全覆盖巡查药店73家，重点对无菌类、贴敷类医疗器械以及医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械购进、储存、销售情况进行检查，发现庐山市开心人大药房总店与秀峰大道店存在未建立进货查验制度的违法违规行为，进行立案处理，目前3起相关案件均已结案。

四、开展医疗器械宣传周活动

根据全年医疗器械工作部署，庐山市市场监督管理局于20xx年7月19日至7月23日开展为期一周的医疗器械宣传活动，本次“医疗器械安全宣传周”的`主题为“安全用械创新发展”。宣传周期间，共组织医疗器械生产经营企业座谈会一次，举办户外宣传讲座一次，出动干部职工9人次，印发医疗器械相关知识传单、手册1000余份，有效提升了庐山市群众对医疗器械知识的认知度。

五、开展疫情防控用医疗器械专项督查

督查针对医疗器械生产和经营环节的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控医疗器械，重点检查防疫用医疗器械生产经营单位生产环境、工序流程是否符合国家标准；购销渠是否合法；进货查验记录和销售记录是否真实完整；相关信息是否能满足追溯性要求；检查有无过期、失效、淘汰的医疗器械产品；对需要冷链管理的医疗器械，是否按要求进行到货验收，对运输方式、到货及在途温度、启运和到货时间进行记录，全过程温度记录是否做到完整可追溯；冷链贮运的设施设备（如冷库、冷藏车、冷藏箱等）性能是否符合相关要求等。督查共发现问题5个，下达责令整改通知书5份，目前均已改正。

六、开展医疗器械许可备案清理整治

对全市16家取得《医疗器械经营许可证》和36家取得《第二类医疗器械经营备案凭证》进行清理，出动执法人次119人次。发现2家三类医疗器械经营企业未开展业务，责令主动注销许可证（凭证）。

除此之外，庐山市市场监督管理局还印发《医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》。适时组织应急演练，增强突发事件应急处置能力。开展医疗器械不良反应监测。20xx全年年医疗器械不良事件全年报告数为37起，其中严重报告11起。

20xx年，庐山市市场监管局共办理医疗器械案件6起，均已结案，总计罚款7.55万元；未有货值5万以上案件，目前暂未涉及货值金额50万元以上重大案件查办。

医疗器械年度工作总结2

时光如流水一般，一转眼半年的工作已成过去式，回首过去，看着自己从一个懵懂的大学生转变为一个职场新人，结束了自己的学生时代，进入了职场生涯的初级阶段，心中充满了喜悦与忧患，喜悦的是自己通过了重重考验顺利进入了xx公司，而xxX又给了我一个很好的发展平台。忧患的是自己清楚的认识到职场如战场这个清晰的概念，因为在职场中会有很多深坑，一不小心就会陷进去无法自拔，所以在职场中必须小心翼翼的走好每一步。但是幸运的是我们公司的文化让我摆脱了职场的险恶，让我可以好好修炼自己，提高自己的综合能力。

现在我从以下几个方面来总结这半年工作中的所感所悟。

一、思想上，完成了自己从大学生到职场人的转变，通过不断学习企业文化让我认识到了用心打造人类健康与我实际工作之间有着密不可分的联系，同时在上半年的工作中是自己的思想境界得到了一定的提升，具体的认识有以下几点。

1，心态决定状态，状态决定成败，刚下市场部的时候，当了解到我们真正的工作的时候，自己在心态这一块很放不开，对工作模式很不理解，这也是导致我单独上点连续三周xx的根本原因，原因在于自己没有认识到我们工作的目的和意义，没有对企业文化有深刻的认识，对工作的基本模式没有领悟透彻所产生的结果，就像我的经理说的，积极的心态决定积极的结果，消极的心态决定消极的结果，在之后的工作中自己慢慢的意识到心态的重要性，才让自己从失败的阴影里面走出来。所以说心态对于我们做销售工作而言是非常重要的一个因素，只有积极的心态我们才不会面对失败而感到沮丧，反而会更加的坚定成功的信念。

2，注重细节，我们都知道细节决定成败，做销售工作同样也是一样，因为随着客户的知识面不断的增长，对一些常见医疗器械的了解，这就不得不让我们在销售过程中要做细致，就拿我自己的一个经历来说，就在我们第二个市场部的最后一xx，我上的'是法院，前期工作一直都做的比较好，但是到了订货的时候自己却由于之前没有做好同类产品的分析，价值价格对比，自认为感情比较好，订货应该不成问题，才导致整个法院到后面出现退货的现象，自己之前也没有刻意的去做这方面的工作，其实在当初通过患者的言语就已经暴露出一些产品价格问题，但是自己没有及时的去处理，一个小细节导致整个点的失败，所以做销售工作必须要注重细节。

3，团队的重要性，从下市场到现在，我一直生活在一个充满笑容的团队里，在这个团队里面让我感受到了家的温馨，同时也让我感受到了学习的氛围，当我心态收到影响的时候，我的经理会安慰我，当我身体不舒服的时候，团队成员会关心我。我是团队里的一员，我有责任做好我本职的工作，有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己的一份力，尤其在工作中，必须要有强烈的团队荣誉感，这也是上半年工作中感受最深的，因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和，没有了团队，一个人的业绩再好又有什么用，生活会开心吗？所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会会失落，并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作，原因在哪里？通过总结原因使自己下次做的更好，生活在团队中，必须要做好“团队之人”。

二、学习上，公司有一句话，学习力就是生产力，可见公司对学习的重视，团队的进步也离不开学习，在上半年的工作中，通过自己不断的学习医学知识，产品知识，营销知识来提高自己的业务能力，在学习过程中我会把一些好的知识归纳总结，并把它们分类，方便自己以后的复习，因为我们的工作是为了更好的为患者解决医学问题，健康问题，所以不得不对我的医学知识以及产品知识要求更高，为了更好的学习自己也会在平时的时间看医学医学视频来补充自己的医学知识，学习一辈子的事，但是学习也要掌握好的方法，不是一贯的死背书，要学会创新，通过自己的学习总结出适合自己的讲解方法，同时在学习中还要注意说的话是否通俗易懂等等，这些都是我在以后的工作中需要加强的部分，我只有不断的学习才能更好更快的提升自己。

三、工作上，做一个有责任感的人，小时候很不理解什么叫责任，知道长大后自己才对责任二字有了深刻的理解，身为公司员工有责任为公司更好更快的发展贡献出自己的一份力，传承公司文化，更好的把用心打造人类健康落实到工作中去，身为团队成员，有责任承担团队的义务，用心做好每一P点，并完成自己的目标，必须要具备较强的团队荣誉感，为了团队发展而努力，身为职场人，有责任对自己的言行，举止负责，不能违背职场规则，不能违背公司制度，并对自己造成的一切后果负责，这就是我在上八年的工作中感受到的，不要为任何失败找借口，不要为自己的责任找托词，用于承担责任做一个有责任感的职场人。

四、下半年工作计划

根据自身情况，做好下半年明确的计划是给自己重新定好一个位，重新设定目标xx，既然做了计划就必须要执行到位，不然计划就只是写在纸上毫无意义。

（1），继续加强自己医学知识和产品知识的学习和积累，并做到学以致用。

（2），提高自身自制力和执行力，从小事开始做起，不断的自我反省和总结。

（3），做好本职工作，提高自己的业务技能，做团队的感染者，为团队做出贡献。

（4），提高自身的职业素养和职场认识，锻炼出自己过硬的思想和心态。

（5），全面提高自己发现问题，总结问题，分析问题和解决问题的能力，不断提高自己的综合能力。

（6），完成自己制定的业绩目标，并为之努力奋斗，坚持不懈，真正做到脑袋口袋双丰收。

医疗器械年度工作总结3

20xx年以来，龙陵县市场监督管理局认真贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规，深入开展风险隐患排查整治，全力防控质量安全风险；持续加强防疫用械监管切实保障医疗器械质量安全。龙陵县市场监督管理局医疗器械监管领域20xx年工作开展情况如下：

一、基本情况

截至目前，我局辖区内共有医疗器械经营许可企业61户，备案企业117户；医疗机构161家(县级医疗机构3家，疾控中心1家，乡（镇）卫生院10家，村卫生室121家，县乡医疗卫生单位延伸服务机构6家，民营医院4家，厂矿学校医务室6家，个体诊所10家)。

二、工作开展情况

（一）明确工作重点。局党组组织召开专题工作会议，制定《20xx年龙陵县医疗器械监管工作要点》，对全县医疗器械监管工作进行安排部署。

（二）抓实疫情防控。一是全力做好疫情防控医疗器械保障工作。对全县医疗器械经营企业相关物资储备情况进行摸排调查，做好防控医疗器械保障工作。二是强化疫情防控医疗器械质量监管。以新冠病毒检测试剂、抗原检测试剂、医用口罩、防护服、测温枪为重点，加大对涉及疫情防控医疗器械经营使用单位的监督检查力度。共检查医疗器械经营企业89户次、医疗机构53家次，核酸检测点4家次。

（三）严格依法许可。按照《医疗器械经营质量管理规范》要求开展医疗器械经营许可（备案）工作，进一步规范行政审批程序，根据行政许可事项办理程序，及时向社会公示许可（备案）情况。共办理医疗器械经营许可证5户，延续9户，注销1户，变更15户，经营备案3户，备案变更35户。

（四）加强日常监管。认真贯彻落实医疗器械分类分级监管要求，按照《20xx年龙陵县医疗器械经营使用环节日常监督检查计划和实施方案》，在20xx年确定监管级别的基础上，调整确定出20xx年监管级别单位目录，按级别开展监管，以户为单位建立监管档案，推进诚信体系建设。共出动执法人员46人次，出动执法车辆21台次，检查医疗器械经营企业89户次；共出动执法人员36人次，执法车辆15台次，检查医疗器械使用单位53家次。

（五）狠抓专项整治。根据省市场监管局、市市场监管局医疗器械监管工作部署，深入开展各项专项检查工作，着力解决影响医疗器械质量安全的突出问题。继续开展医疗器械安全专项整治三年行动，加强对在用胃肠镜产品的监管，共检查民营医院4家次，医疗机构13家次，检查中，未发现违法违规行为。深入开展隐形眼镜和安全套等量大产品的整治；严查对贮存和运输有特殊要求的产品（包括冷链医疗器械产品）储运管理；开展使用单位大型医疗设备、捐赠设备耗材和高风险植入医疗器械等产品的整治。

（六）扎实开展飞行检查。按照《龙陵县20xx年医疗器械经营使用环节飞行检查方案》对辖区内医疗器械经营使用单位开展飞行检查。共对5户医疗器械经营企业、3户医疗器械使用单位开展飞行检查。通过飞行检查，企业的存储条件全面改善，管理水平和责任意识明显提高，有效规范了企业的生产、经营、使用行为。

（七）着力抓好抽样工作。按照《保山市市场监督管理局关于开展20xx年医疗器械监督抽样工作的通知》下达的抽样工作任务，按照“先检查，后抽样”的原则开展抽样工作。共检查医疗器械50多批次，完成医疗器械抽样任务4批次，已按时、按质、按量完成抽检任务。

（八）加大案件查办力度。加大经营使用环节案件的'查办力度，截至目前，共收集案件线索2条，对1起违法行为进行立案。

（九）扎实开展监测工作。加强医疗器械不良事件监测工作；优化监测评价工作流程，完善不良反应监测机制，加强监测结果的综合运用，继续推动哨点医院监测工作。共监测医疗器械不良事件15例。

(十)加强培训宣传工作。一是组织辖区医疗器械经营企业负责人参加各种会议，加强企业主体责任的落实。二是利用“315”国际消费者权益日、药品科技活动周在县城区、社区、学校等地广泛开展宣传活动。共召开各种培训会议2场次，培训人员45人次；开展现场宣传2场次，现场接受群众咨询500余人次，发放各种宣传资料1000余份。三是充分利用微信平台、QQ群等载体宣传医疗器械法律法规。四是开展执法人员培训，组织执法人员参加网络学习，不断提升监管人员的业务能力和工作水平。五是建立医疗器械监督举报制度，鼓励单位和个人对医疗器械质量、市场秩序、监督管理等进行公众监督。六是定期向辖区内的医疗器械经营企业和医疗机构提供上级发布的不良反应、不良事件信息情况，保障群众用械安全。

三、存在问题和不足

（一）监管基础薄弱。机构改革后，我局仅有1个股室3名执法人员从事医疗器械监管和稽查，而且其中还包括药品、化妆品的监管，基层市场监管所中监管人员均为兼职，相关专业知识储备不足，没有接触过药品监管工作，监管能力有待提升。

（二）监管形势复杂。医疗器械经营使用环节点多面广、任务繁重，安全风险隐患较大。

四、20xx下年工作重点

（一）加大市场监管力度。加强医疗器械的日常监管，在日常监管的基础上，针对不同时期市场存在的突出问题，开展专项整治，严厉打击制售假冒伪劣产品行为，规范市场秩序，确保人民群众用械安全有效。

（二）强化专项整治力度。坚持日常监管与专项整治相结合，以高风险品种为重点，深入开展专项整治行动。加大案件的查处力度，严厉打击违法行为，坚决防止系统性、区域性医疗器械安全问题发生。

（三）建立协调配合长效机制。进一步协调各有关部门认真履行职责，密切配合，加强协作，对安全突出问题和重大隐患实施集中整治，不断提高人民群众用械安全水平。

（四）营造社会共治氛围。抓好《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻，让法治理念深入人心，增强广大人民群众参与医疗器械安全监督的主动性。强化震慑性，完善稽查执法与刑事司法工作的衔接机制，加强与公检法机关的案件移送、办案协作、防范配合，严厉打击违法犯罪行为。

医疗器械年度工作总结4

经过一年的努力，并在市场部的和各位经理的大力支持配合下，取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员.各位经理.各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候：你们辛苦了！同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部，财务，前台等表示衷心的感谢。

回顾20xx年，我们致力于xx客户关系上挖潜增效，积极创建以效益为中心VIP客户，期间，我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感.责任感增强了。但是，在xx医改大环境和政策的影响下，没能得到很好的汇报，可以说，过的很艰难这一年。

一、20xx年销售业绩状况

XX DR1台，XX CT一台，tt DR一台。完全没有达到预期，整个xx市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1.会议接待情况：xx区共接待客户x批；尤其是x次全国性大型会议，为此克服了很多其他工作接触不到的，难以想象的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为客户关系的发展，作出了重要铺垫。

2.人事关系问题上，为公司招来x批次x人，公司最终留下x人。虽然暂时没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，相信xx年的时候，他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1.因上半年费用的较差约束性，盲目性比较大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总.h总.会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用控制问题还达不到我预想的目的。比如，如何解决因如何把握客户的喜好，针对性选择的性价比最高的礼品，因我每次准备都比较仓促，没能充分去思考，导致很多不必要的浪费。明年，我会好好准备一下，一定要严格把控支出这一块，做到利益最大化！

2.我非常想借机检讨并且引以为例，希望广大新员工们可以通过我的例子，以后不要走弯路，就是在公司提供的任何书面性文件，必须要严格的审核，尤其是合同上，哪怕是一个字一个字的看，也要确定他的准确性。因为，尤其是数字上，一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用，一个选配软件的添加，医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较，公司也会承担额外的巨大支出。我总结过，需要认真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一时间问，第一时间解决，标记，决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条：

A.大环境的影响，xx医改，明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制，导致很多订单流产，未能按计划进行。

B.对于VIP客户，竞争日趋激烈，一批做药企业进入；由于其常年和医院的合作关系，经营成本低，相对而言，在汇报和效果是高的，这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的'。

C.社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚，社会关系强，就有产品强.企业强.无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足，无疑会增大销售费用，尤其对于xx，xx这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

D.在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上，缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握，往往进展到项目后期，发觉不少的问题，如不照错误去执行，则前功尽弃，造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上，我没能做到非常准确，但是至少需要经过较全面的考虑，再作出决定。

四、团队的问题

1.主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广大员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估计不足，造成管理错位。

2.对失败项目未做深入总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3.对竞争对手的分析不多，局限于个别项目，个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3.业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下，形成不了市场开发的强势局面。

4.学习意识薄弱，未能形成良好的学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5.业务人员流失，招聘工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。

6.对于大项目的操作经验不足，公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来，是不好看。经过了这一年来，我们在经历了切肤之痛后，必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

五、明年及至今后的计划及组织实施的措施

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标xx万，明年保底指标xx万。指标是提出来了，大家会觉得高，但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步，要达到去年前年的利润点，唯有走重点专攻的路子上来，必须充分发挥品牌与销售队伍的优势，以订单总量的提高，市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此，明年我的的中心任务当是：专攻订单VIP客户x~x家，分销意识和寻找工作必须加强。

医疗器械年度工作总结5

结合局党组会议安排，结合XXX年度医疗器械科工作完成情况，现我就实际工作汇报如下：

全县药品、医疗器械市场基本情况　

（一）药品市场基本情况：XX县现有药品生产企业家；药品经营企业XX家，其中药品批发企业XX家；药品零售企业XXX家，药品使用单位XXX家，其中乡镇以上医疗机构XX家，个体诊所XXX家，村级卫生所XXX家。

（二）医疗器械市场基本情况：XXX现有医疗器械经营企业XXX家，其中体验式经营店XXX家，药店兼营医疗器械XX家；牙科诊所XX家，口腔医院XX家。医疗器械科承担了上述除XXX家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。

2XXX年，XXX医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，继续全面贯彻实施医疗器械监管法规，以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式，推进责任落实，依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。

一、全面贯彻实施医疗器械法律法规，不断完善医疗器械监管体系

(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训，今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定，组织科室内监管人员学习，确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位，努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养，努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。

(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具，加大法规的宣传和解读力度，及时传递监管声音，正确引导社会舆论，营造良好的执法氛围，凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传，提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置，积极回应社会关切。

二、推进使用质量管理规范实施，强化规范意识

继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训，重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题，督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。

三、强化日常监管和专项整治力度，严厉打击违法违规行为

(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划，准确把握风险管控点，按照“突出重点、兼顾一般”原则，抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度，强化动态监管，加强全项目检查的覆盖率，确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。

（二）继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为，逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查，确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”，保持高压震慑态势，严惩违法违规行为。

全年共出动执车辆台次，执法人员人次。全年共抽取医疗器械样品批次，其中批次不合格，立案件，结案件，没收不合格医疗器械共个批次，其中不合格的一次性输液器支，不合格的一次性使用使用无菌手套付，货值金额累万元。

四、确保监督抽样工作完成，提高安全风险防控水平

确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作，并做好不合格产品的'核查、召回及销毁工作，及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析，识别风险，及时发现系统性、区域性的监管风险，采取有针对性的风险控制措施，切实消除风险。（全面完成医疗器械抽验批次，批次不合格，药品抽样个批次，其中基本药物抽样个批次，占全地区基本药物抽样完成任务的 %）。

五、药品生产企业监管情况

XXX辖区内共有二家药品生产企业，辽源市迪康药业有限公司、XXX药业有限公司。XXX年，对XXX药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批（次），　根据XXX局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》（吉食药监发[XXX]XXX号）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。

六、持续加强医疗器械监管队伍建设，提升监管能力和水平

强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求，保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求，加大对医疗器械监管工作所需知识的储备，为满足人民日益增长的安全用药需求，提供高质量服务。

医疗器械年度工作总结6

20xx年，在州市场监督管理局的指导下，在市局党组的正确领导和各业务科室、综合执法稽查大队的全力配合下，围绕20xx年全年工作部署和绩效目标，经过全局上下齐心协力，扎实开展20xx年药品医疗器械化妆品安全监管工作。现将20xx年工作开展情况总结汇报如下：

一、高度重视药品安全工作

我局高度重视药品安全工作，认真落实党中央“四个最严”药品安全工作的重要指示精神，始终将药品安全工作作为各项工作的重中之重来抓，实行药品安全一把手负责制，分管领导主要抓药品安全监管工作，积极主动向市委市政府分管领导汇报，落实党政同责，加强药品监管执法力量建设，配齐乡（镇）市场监管分局（所）执法人员，与基层监管分局所签订药品安全责任书，实行工作目标管理，按照监管辖区积极开展药品安全监管工作。每年均将药品安全列入市委市政府综合考核内容。真落实行政执法“三项制度”，全面推行行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决定法制审核制度，严格执行《市场监管处罚程序规定》，提高执法力量和水平；落实政务服务“一网通办”工作，达到省政府有关要求；按照时限要求，及时上报月报、季报、半年报、年报等药品监管统计及时准确。

二、严把许可验收核查关

认真开展药品经营许可、医疗器械经营许可备案的现场审核上报工作，20xx年1月至12月共办理：《药品经营许可证》新办62户，变更25户，换证280户，注销21户的现场技术指导和现场检查验收。共受理审核和上报：《第二类医疗器械经营备案》新办初审材料87户，变更初审材料19户；《第三类医疗器械经营许可》新办材料53户，变更24户。进行医疗器械经营许可备案现场核查183户次。在办理过程中，严格审批标准、严格审批程序、严格跟踪监督、严格落实企业主体责任，引导和促进药品医疗器械经营企业提升管理水平，促进药品医疗器械经营企业规范健康发展。

三、加大药品医疗器械化妆品市场监管力度

以日常检查为基础，以专项集中整治为手段，严厉打击制售假劣药品、医疗器械、化妆品和无证经营等违法行为。20xx年我局制定并组织开展了：疫情防控药械质量安全专项整治、中药饮片质量安全专项整治、药品化妆品流通监管专项整治、医疗器械经营使用单位专项整治、无菌和植入医疗器械专项整治（含装饰性彩色平光隐形眼镜质量安全专项整治）、特殊药品专项检查、处方药销售监管专项整治、不合格化妆品专项核查、化妆品“线上净网线下清源”专项整治、高风险“两品一械”风险隐患排查化解专项行动、药品安全生产三年行动、节假日药械安全专项整治、医疗器械“清网行动”等15项专项集中整治。截止20xx年12月30日共出动执法人员4126人次，出动执法车辆1126车次，累计检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位3052户次，下发责令整改通知书28份，立案查处案件1件。完成了州局下达的9批次的基本药物抽验任务。督促第三类医疗器械经营企业上报执行年度管理自查报告216家。对辖区280家换证零售药店开展了专项检查，对59家药品零售（连锁）企业、4家医疗机构开展了飞行检查。签订《大理市药品医疗器械生产经营使用单位履行安全生产承诺书》516份。

通过对药品医疗器械化妆品流通领域存在的企业进货把关不严，非法渠道进货，无证经营，执业药师“挂证”，未按要求销售处方药，购销资质档案不全、购销票据与实物不符，超方式、超范围经营药品等问题进行整治。加强基本药物、特殊药品、血液制品、互联网销售药品医疗器械化妆品监管，加强中药材中药饮片质量安全监管，加强药品广告监测。进一步规范了药品医疗器械化妆品经营市场秩序。

四、扎实开展疫情防控药械质量安全

自疫情发生以来，广大党员干部切实提高政治站位，立即取消春节休假，全员上岗，全面进入抗击疫情的紧急状态。不断加大对扰乱疫情防治需要的医用口罩、消毒药水、抗病毒药品等防控用品的监管力度，为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，充分发挥市场监管部门的职责，切实抓好疫情防护用品产品质量安全及价格监管，加强辖区内药品医疗器械质量安全监管，阻断假冒伪劣口罩等防护产品流入大理市辖区，我局及时安排部署：

（一）提早安排部署

我局于20xx年1月22日就下发了《大理市市场监督管理局关于进一步加强药品医疗器械质量安全专项监督检查的通知》及《大理市市场监督管理局提醒告诫书》，要求各分局、所进一步规范药品市场价格行为，维护市场价格秩序，营造药品产购销公平竞争的良好市场环境，保护消费者利益。并告诫大理市辖区内各药品经营使用单位：

一是要求各药品医疗器械经营使用单位要严格执行《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国反垄断法》及《禁止价格欺诈行为的规定》、《关于商品和服务实行明码标价的规定》等价格法律、法规和规章，遵循公平、合法和诚实信用的原则，用好自主定价权，依法合规经营，开展公平有序的市场竞争，自觉维护药品市场价格秩序和公众利益。

二是要求各药品医疗器械经营使用单位不得利用突发公共卫生安全事件，大幅提高医疗药品及用品的销售价格，不得囤货居奇、哄抬物价、牟取暴利以及散布涨价谣言。

三是要求各药品医疗器械经营使用单位要坚决杜绝滥用市场支配地位违法涨价、恶意控销等以下各种价格违法行为。⒈医疗药品用品生产经营企业达成、实施垄断协议的行为；⒉医疗药品用品经营企业滥用市场支配地位，以不公平高价销售药品的行为；⒊医疗药品用品零售企业不按规定执行明码标价、价格公示制度的行为，存在虚构原价、误导性价格标示等价格欺诈行为。

四是要求医疗药品用品等行业协会或其他销售机构要加强自律，不得组织经营者串通涨价、联合涨价、操纵市场价格，要积极引导企业合法经营，共同维护市场价格秩序。

五是要求各药品医疗器械经营使用单位要认真按照提醒告诫要求，积极开展自查整改，进一步规范自身价格行为。我局将进一步加强药品医疗器械质量安全监管及市场价格监督检查、巡查工作。对辖区内社会反映强烈、屡查屡犯的药品经营使用单位将列为重点巡查、检查对象，对其价格行为实施重点监管。对于情节严重、性质恶劣的典型案件还将通过新闻媒体公开曝光。

六是发动广大群众和社会各界对各药品医疗器械经营使用单位的价格行为予以监督，若发现价格违法行为，保存好相关证据并拨打“12315”举报电话进行投诉举报。

（二）加强药品、医疗器械质量安全监管

我局于20xx年1月29日下发了《大理市市场监督管理局关于加强疫情防护用品市场监管工作的通知》，要求辖区各分局、所积极开展各项专项检查。

一是进一步加强药品医疗器械经营、使用单位监管，加大对各环节质量管理规范落实情况的监督检查，尤其要加大对涉及疫情防控诊疗相关的抗病毒类、呼吸系统类、消炎抗菌类等药品，以及防护口罩、防护服、体温计、体外诊断试剂等医疗器械监督检查力度，确保药品医疗器械质量安全，严防不合格药械流入市场，发现违法违规行为，依法严厉查处。二是切实加大药品、医疗器械不良反应（事件）监测力度，做到早发现、早预警、早报告、早处置，避免和减少不良事件发生。三是加强物流快递企业的监管。要求各分局、所立即安排执法人员开展对辖区内物流快递企业的巡查工作，严防不合格药品医疗器械及防护产品流入市场，发现违法违规行为，依法严厉查处。

（三）全方位排查登记

根据省、州、市应对疫情工作指挥部的安排部署，以及上级部门的要求，为严格落实我市新型冠状病毒感染肺炎疫情防控措施，发挥全市零售药店覆盖优势和早期疫情监测作用，全方位排查登记和掌握零售药店购买发热、咳嗽药品的人员相关信息，保障人民群众健康，我局与市医疗保障局联合下发了《大理市医疗保障局大理市市场监督管理局关于建立疫情防控期间零售药店购买发热咳嗽药品人员信息登记报告制度的'通知》，自2月3日起，对全市在零售药店购买发热、咳嗽药品人员信息实行登记报告制度。

（四）依法从严从重从快查处

我局自疫情发生以来，广大党员干部切实提高政治站位，立即取消春节休假，全员上岗，全面进入抗击疫情的紧急状态。不断加大对扰乱疫情防治需要的医用口罩、消毒药水、抗病毒药品等防控用品的监管力度，依法从严从重从快查处了2件价格欺诈、哄抬物价、不明码标价违法案件，1件销售无中文标识的不合格口罩（医疗器械）等扰乱市场秩序的违法经营案件，为打赢疫情防控攻坚战提供了坚强的保障。

共发放《大理市市场监督管理局提醒告诫书》516份，辖区内516家零售药店均制作了出入二维码及“云南健康码”，要求进入药店购药实行扫码进出。累计检查口罩经营户5335户次、药品经营户5427户次、消毒杀菌用品经营户4947户次，要求药品医疗器械经营使用单位对口罩不能囤积居奇、哄抬物价、串通涨价和销售以次充好的温度计、擅自配售各类感冒发烧药等违法行为。同时，严格要求进入药店购药者必须佩戴口罩，有条件的要求对购药者进行体温检测。

我局按照上级党委政府关于应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的安排部署，充分发挥基层党组织的战斗堡垒作用和广大党员的先锋模范作用。始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓。加大对药店、诊所等医疗机构违法经营行为的查处力度，做到发现一起、严查严惩一起，保证疫情防控期间防护产品的质量安全，价格稳定，做到守土有责、守土尽责，为全面打赢疫情防控阻击战作出市场监管人不懈的努力和奋斗。

五、充分发挥宣传的正面引导作用，取得良好社会效应

采取多种形式，大力宣传药品医疗器械化妆品法律法规、药品医疗器械化妆品安全知识、药品医疗器械化妆品监管工作重点、亮点。药品医疗器械化妆品安全知识和预警信息覆盖到了机关、学校、企业、社区、农村，使广大群众的安全意识和防范能力普遍提高，社会各界对药品医疗器械化妆品安全工作的关心、支持进一步增进，形成了全市上下共同关心、理解、支持药品医疗器械安全工作的良好氛围。20xx年利用“3.15”、“三月街民族节”、疫情防控、化妆品安全科普宣传周、全国医疗器械安全宣传周等活动之机，大力宣传药品医疗器械化妆品法律法规和药品医疗器械化妆品安全知识，采取行之有效的方法促进相关企业员工关注“中国药物警戒期刊”微信公众号，各片区分局所、辖区内药品经营使用单位共1344人关注了“中国药物警戒期刊”。1至12月共发布上报州市场监督管理局“药械安全监管简报”7期。督促辖区内516家药品零售药店张贴“云南健康码”，要求进入药店人员必须扫码进入，“云南健康码”张贴覆盖率达100%。利用网络、微信公众号等平台进行宣传，倡导公众注重药品医疗器械化妆品安全，正确认识药品医疗器械化妆品功效，营造全民关心、关注药品医疗器械化妆品安全的氛围。

六、加强继续教育宣传力度，提升药械安全管理水平

深入到各分局、所指导乡镇监管分局（所）开展零售药店、医院、个体诊所检查活动，通过对乡镇监管分局（所）执法人员现场培训加现场指导的方式，重点检查零售药店、医院、个体诊所、学校卫生室药品医疗器械采购、验收、陈列、销售等环节的管理，处方药销售的管理，记录和凭证的管理，有效期的管理以及环境卫生、人员健康的管理、GSP管理等内容，坚持“缺什么，补什么”的原则，既提升乡镇监管分局（所）执法人员药械安全监管水平，保障辖区药械安全，也提高了药品经营使用单位的质量安全主体责任意识。为全面抓好新修订《中华人民共和国药品管理法》和新颁布《中华人民共和国疫苗管理法》的宣贯工作，我局深入辖区内一心堂、东骏大药房、健之佳、弘仁堂大药房、康源堂大药房等零售企业，对几家药品零售企业的门店经理、区域经理、分部主管等中高层管理人员518人进行了“两法”的宣传培训。按照省、州局的要求，专人组织开展辖区内药师协理、药学（非临床）专业技术人员注册、登记备案、继续教育学分验证等工作，并按照时限及时完成申报资料的审核签收。开展了药品零售企业药学技术人员摸底调查189人次，开展非临床药学技术人员的首次注册、再次注册、注销、变更62人次，药师协理的首次注册、再次注册、注销、变更74人次。卫生系列药学技术人员首次注册5人次。

七、强化涉药单位药品质量信用体系建设

在全市药品医疗器械经营企业和乡镇以上医疗机构开展了信用等级和动态分级量化评定，对辖区内的药品零售药店516家、乡镇以上医疗机构（含私立医院）50家进行信用等级和动态分级量化评定。

医疗器械年度工作总结7

xxxx年，XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下，认真总结工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完善监测报告机制，使XX科各器械监测工作得到了有序推进。xxxx年，全科无一例医疗器械不良事件，较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、加强制度建设

医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性，进一步明确了目标和工作重点，要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓，专人负责，并制定工作实施方案，建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本，专人定期检查、检测、保养、维修并登记，每次使用和结束时要登记签名，责任层层分解，落实到人；定期学习医疗器械不良事件，并认真分析，总结经验，不断提高监测报告质量和报告水平。

二、加强监测建设

我科制定了三级监管，首先科主任监管全科医疗器械的使用，其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查，并登记，再次科室医疗器械管理者（专门负责）对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记，及时发现问题，及时处理问题，是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

三、加强宣传培训 一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性，督促各科室按时进行汇总上报；二是定期举行全体医务人员学习，讲授医疗器械不良法规知识，宣传其重要性；三是建立医疗器械不良事件登记本，传达会议精神；四是开展医疗器械使用活动，让每一个医务人员都会使用各个医疗器械，让其发挥最大作用；五是积极学习，充实自己的'知识，提高自身的能力。

四、下一步打算

xxxx年，在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作，进一步健全医疗器械不良反应监测制度，扩大监测覆盖面，完善医疗器械不良反应报告制度，同时加强对各个医疗器械的检查，提高报告质量。

医疗器械年度工作总结8

一、xx年销售业绩状况

xxDR1台，xxCT一台，ttDR一台。完全没有达到预期，整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况：安徽区共接待客户7批；尤其是2次全国性大型会议，为此克服了很多其他工作接触不到的，难以想象的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为客户关系的发展，作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上，为公司招来2批次8人，公司最终留下6人。虽然暂时没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，相

相信13年的时候，他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性，盲目性比较大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用控制问题还达不到我预想的目的。比如，如何解决因如何把握客户的喜好，针对性选择的性价比最高的礼品，因我每次准备都比较仓促，没能充分去思考，导致很多不必要的浪费。明年，我会好好准备一下，一定要严格把控支出这一块，做到利益最大化！

2、我非常想借机检讨并且引以为例，希望广大新员工们可以通过我的例子，以后不要走弯路，就是在公司提供的任何书面性文件，必须要严格的审核，尤其是合同上，哪怕是一个字一个字的看，也要确定他的准确性。因为，尤其是数字上，一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用，一个选配软件的添加，医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较，公司也会承担额外的巨大支出。我总结过，需要认真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一时间问，第一时间解决，标记，决不能将错误带出公司。

四、我分析造成这种情况的原因有以下几条：

A、大环境的影响，安徽医改，明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制，导致很多订单流产，未能按计划进行。

B、对于VIP客户，竞争日趋激烈，一批做药企业进入；由于其常年和医院的合作关系，经营成本低，相对而言，在汇报和效果是高的，这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚，社会关系强，就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足，无疑会增大销售费用，尤其对于飞利浦，东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

D、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上，缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握，往往进展到项目后期，发觉不少的问题，如不照错误去执行，则前功尽弃，造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上，我没能做到非常准确，但是至少需要经过较全面的考虑，再作出决定。

五、团队的问题：

1、主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广大员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估计不足，造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多，局限于个别项目，个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下，形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱，未能形成良好的学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失，招聘工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足，公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来，是不好看。经过了这一年来，我们在经历了切肤之痛痛后，必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

六、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即xx年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万，明年保底指标800万。

指标是提出来了，大家会觉得高，但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步，要达到去年前年的利润点，唯有走重点专攻的路子上来，必须充分发挥品牌与销售队伍的优势，以订单总量的提高，市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此，明年我的的中心任务当是：专攻订单VIP客户3~5家，分销意识和寻找工作必须加强。

过去我们的公司好比一架马车，各种资源好比拉车的马，马车上的重量并不太重，但拉车的马却为眼前的一点点利益，朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走，又朝一个方向走走，走半天，可没前进多少。今天，我们面临如此激烈的竞争环境，要做的事无疑是明确马车的方向，将每匹马朝一个方向赶，同时合理的加载加量，让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工。

通过对xx年订单的分析，我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果，这里我们暂且不去分析，是价位原因呢？质量原因呢？还是销售方式产生的原因？但是至少我们可以看出GE品牌效应，以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高GE品牌效应，是我们明年业绩总量更上一个台阶，顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的，而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起，形成销售强势达到的。

要达到这一效果，首先我们必须解决前面提到的.业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战，对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散，其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合，不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合，使市场被人为的分割，难以形成统一的大市场。同时，也极有可能因为利益方面的原因，导致相临市场间的磨擦，当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时，它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用，淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的，如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用，那就意味着在业务工作中缺乏爆发力，形成不了销售强势，对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解，我们希望是有机的分解，充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合，尤其对于二级市场的开发，市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用，让团队高速有效的运营起来，充分发挥“1+1＞2”的作用。

需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的，要做的事情非常多，要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想，就是希望公司的最高决策层，决心一下，旗帜往这一插，各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后，而是齐心向前，前仆后继，不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么？凭的是我们这支队伍！

医疗器械年度工作总结9

第一：作好全院设备的管理和维护。

(一) 有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如：磁共振成像系统，放射科 X线机，B超及脑电地型图仪，全自动洗胃机，各病区及手术室的MP-900多参数监护仪、吸引器，供应室高压锅，各科室空调和病员供水设备，洗衣房洗衣设施，院内通讯设备及线路，制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上，有效保证临床使用。

(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料，归档等系列工作;如磁共振成像系统，尿液分析仪，多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设，建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格，根据新的法律法规，进一步完善各类报表和操作流程。如：验收报表及其工作流程，申购报表及其操作流程，不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程，建立使用登记，加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能，加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识，拒绝收受红包，拒绝暗 (三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训，正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片，进一步增强法律意识，逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。

(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如：B超、心电、X线机、监护仪、检验仪器的计量检测，提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修，如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施，可利用安全通道。该撤出的.坚决撤出，该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训，并取得了电工进网作业许证，树立起持证上岗，安全第一的思维意识。

(五)加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。近几年，为了改善医院设备落后，医教科研滞后，医院发展迟缓的窘境，医院多方努力加大设备投入，先后引进了全自动生化分析仪，东芝彩超，英国等离子内窥镜系统，奥林巴斯电子胃肠镜，磁共振成像系统等，改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史，提高了诊疗水准。

第二：完善医院HIS系统，加强信息化建设。

(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题，保障HIS系统正常、高效、安全运行。

(二)加大硬件投入，改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》，申请、建议购入HP370服务器一台，并进一步改善网络配置，保证网络安全高效运行。

(三)完善软件系统，加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统，新上了住院收费系统和标准费别系统，组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习，确立行之有效的操作规程，如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表，如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。

(四)加强知识培训，强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习，增长网络安全运行及高速运行方面的知识，提升网络管理及维护方面的能力，推动医院计算机应用的健康发展。

医疗器械年度工作总结10

按照x省食药监局《关于印发xxxx年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》和x市食品药品监督管理局《关于转发x省局xxxx年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》要求，为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强医疗器械使用质量监督管理，天府新区x管委会食药监局对医疗器械使用质量专项检查工作高度重视，迅即开展了专项检查，现将工作情况汇报如下。

一、加强组织领导，狠抓重点落实

一是我局在接到通知后，立即组织召开了工作会议，成立了医疗器械使用质量专项检查工作小组，形成一把手总负责，分管领导亲自抓的工作局面。

二是严格落实省、市局工作要求，结合新区监管实际，制定医疗器械使用质量专项检查具体工作方案，并印发了《天府新区x管委会食品药品监督管理局关于转发x市xxxx年医疗器械使用质量专项检查工作方案的通知》（天成食药监〔xxxx〕xxx号），明确任务，细化分工，保障专项检查工作顺利开展。

三是召集全区各街道食药监管所所长及相关监管人员召开工作会议，通报前期直管区医疗器械流通使用环节专项整治工作基本情况、成效及存在的突出问题，并对医疗器械使用环节专项整治工作进行部署，进一步强调此项专项检查工作的重要性和紧迫性，强化落实属地监管职责。

二、注重宣传教育，强化责任意识

为进一步强化医疗器械使用单位的.主体责任意识，提高医疗机构使用医疗器械质量规范意识和专项检查重视程度，食药监局副局长黄丹阳召集新区医疗机构负责人召开了x区x直管区医疗器械流通使用环节专项整治工作会议。一是对《医疗器械使用质量监督管理办法》出台的重大意义、目前医疗器械使用环节容易出现的安全隐患以及如何规范医疗器械使用环节质量管理进行了讲解，并充分强调了医疗器械使用质量安全的重要性。二是邀请天府新区人民医院和xx管理局总医院的院长进行代表发言，促进各医疗机构相互探讨、彼此学习、互助互进。三是黄丹阳副局长对专项检查工作提出了具体要求，要求各医疗机构必须认真开展自查工作，查漏补缺，及时整改，对在自查整改阶段不能够自觉采取有效措施纠正的，将一律予以从重处罚，进一步提高医疗机构责任意识，强化主体责任。

三、明确五大重点，多项整治结合

结合国家、省市局工作要求，联系新区监管实际，确定了五大整治重点：一是进货查验记录制度，所留存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，进货记录、查验记录和出入库记录。重点核实是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。二是长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录。重点核实是否定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。三是医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录。重点核实贮存医疗器械的场所、设施、条件是否与医疗器械品种、数量相适应，是否符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。四是开展医疗器械不良事件监测工作情况。重点核实是否按规定开展医疗器械不良事件监测，及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件。五是医疗器械质量管理工作自查报告。重点核实是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并不断修改完善质量管理措施。

医疗器械年度工作总结11

经过一年的努力，并在市场部的和各位经理的大力支持配合下，取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候：你们辛苦了！同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部，财务，前台等表示衷心的感谢。

回顾，我们致力于安徽客户关系上挖潜增效，积极创建以效益为中心vip客户，期间，我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是，在安徽医改大环境和政策的影响下，没能得到很好的汇报，可以说，过的很艰难这一年。

一、销售业绩状况

xx dr1台，xx ct一台，tt dr一台。完全没有达到预期，整个fy市vip客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

2、人事关系问题上，为公司招来2批次8人，公司最终留下6人。虽然暂时没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，相信13年的时候，他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

我分析造成这种情况的原因有以下几条：

a、大环境的影响，安徽医改，明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制，导致很

多订单流产，未能按计划进行。

b、对于vip客户，竞争日趋激烈，一批做药企业进入；由于其常年和医院的合作关系，经营成本低，相对而言，在汇报和效果是高的，这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

c、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚，社会关系强，就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足，无疑会增大销售费用，尤其对于飞利浦，东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

d、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上，缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握，往往进展到项目后期，发觉不少的问题，如不照错误去执行，则前功尽弃，造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上，我没能做到非常准确，但是至少需要经过较全面的考虑，再作出决定。

三、团队的问题：

1、主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广大员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估计不足，造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多，局限于个别项目，个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

4、学习意识薄弱，未能形成良好的'学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失，招聘工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足，公司整体的资源没有充分发挥出来。

四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即公司销售业绩指标如下。明年指标1000万，明年保底指标800万。

指标是提出来了，大家会觉得高，但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步，要达到去年前年的利润点，唯有走重点专攻的路子上来，必须充分发挥品牌与销售队伍的优势，以订单总量的提高，市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此，明年我的的中心任务当是：专攻订单vip 客户3~5家，分销意识和寻找工作必须加强。、

通过对订单的分析，我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果，这里我们暂且不去分析，是价位原因呢？质量原因呢？还是销售方式产生的原因？但是至少我们可以看出ge品牌效应，以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高ge品牌效应，是我们明年业绩总量更上一个台阶，顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的，而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合在一起，形成销售强势达到的。

要达到这一效果，首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战，对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散，其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合，不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合，使市场被人为的分割，难以形成统一的大市场。同时，也极有可能因为利益方面的原因，导致相临市场间的磨擦，当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时，它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用，淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的，如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用，那就意味着在业务工作中缺乏爆发力，形成不了销售强势，对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解，我们希望是有机的分解，充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合，尤其对于二级市场的开发，市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用，让团队高速有效的运营起来，充分发挥“1+1＞2”的作用。

4、需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的，要做的事情非常多，要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想，就是希望公司的最高决策层，决心一下，旗帜往这一插，各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后，而是齐心向前，前仆后继，不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么？凭的是我们这支队伍！

医疗器械年度工作总结12

时光如流水，不知不觉又迎来了新的一年，我想了很多，年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少，实现利税多少，再找出存在的不足之处，按照新年度的工作任务目标，制定纠正措施和实施计划加以实施等等。我决定不这样说，还是说说从我来总公司再到x的身心体会和感想。

我和大家一起工作将近一年了，回顾这一年的工作历程，作为xx的每一名员工，我们深深感到公司蓬勃发展的热气，人人为之拼搏的精神。深感欣慰，为之高兴。

当初来到总公司，我从行政单位来到企业上班，这是两个运行机制截然不同的单位。给我的感觉耳目一新。这里的每位员工来也匆匆、去也匆匆，从早上上班到下午下班，每个人都为手头上的工作忙忙碌碌，同事之间互相帮助，有活大家一起干，不用领导派遣。那团结的氛围，奋斗的朝气催人奋进。看不到闲散人员，更看不到上网浏览网页或是玩游戏的。就像是一台高速运行的机车。

一个月后，我就来到x医疗器械有限公司，工厂占地面积xxxxx㎡，生产车间xxxx㎡，设备齐全，还有xxxx㎡的办公大楼，生产办公条件十分优越，。

x医疗器械有限公司是一个医疗器械生产企业，是个xx企业。自xxxx年建厂，已经经过了两个年头，在这短短的两年里，x经历过了多少风风雨雨，走過了很多的艱辛，一路走来，如同瞒珊学步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不经风雨，何以见彩虹！

20xx年第四季度初x调整了战略发展方向：主打产品为骨科、产科医疗器械及耗材；横向与有关企业强强联合；大力发展营销，以营销促生产。目标明确，找准方向。公司就有了前进的方向，员工就有了工作的'动力。我坚信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長。在此，我想问大家一句，你为公司的生产发展准备好了吗？也许你会说，我是一个平常打工者，在平常的岗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。在这里，我要大声的告诉你：你错了！在公司的生产发展过程中，在平凡普通的岗位上，我们虽然只是沧海一栗，但是，你我爱岗敬业的实际行动必将成为公司发展壮大的坚实基础。

人活在世上，总要有个人生目标，总要有个发展方向，说白了，就是有个谋生的依托。这依托就是我们的公司。我想说，一个企业的创立，离不开积极勤奋、风雨同路的每位优秀员工；公司的发展，更需要新鮮血液的不断加盟。互相激励，诚信经营是我们永远的理念。我們是一个大家庭，我們要以宽广胸怀，接纳、包容在场每一位。我们虽然在公司不同岗位，但我们都是企业的骄傲，都是企业的主人！正是我们的主人精神，支持我们为公司默默地奉献着！企业的壮大，前期需要不断的投入。也许，大家的付出目前还得不到满意回报；但是，我們要相信，只要企业发展了，我們个人才能得到发展空间。我們要知道，企业是一个相互配合的整体。需要员工的敬业爱岗、无私奉献！为此，我再一次提议，让我们振臂高喊“敬业爱岗、无私奉献！”。有了员工的默默支持，公司才能无后顾之忧，勇往直前！通过大家的不断努力，我們把产品品质做到精益求精并确保没有客诉退货，尽快在医疗器械行业竖起x品牌。我們会不断加油！胜利的荣耀属于我们，属于企业的全体同仁！最后，我用一个小故事做个总结：有三座和尚庙，离河都很远，怎么解决吃水问题呢？

第一座庙，三个和尚商量：咱们搞接力吧，每人挑一段。第一个和尚从河边挑到半路，停下来休息；第二个和尚继续挑，再传给第三个和尚，挑回去灌进水缸里，空桶回来再接着挑。结果，大家都不累，水很快就挑满了。

第二座庙，老和尚立了一个新庙规：每个和尚都去挑水，谁挑得多，晚上吃饭加一道菜；谁挑得少，吃白饭，没菜。结果，三个和尚拼命去挑水，一会儿水就满了。

第三座庙，三个和尚很聪明：庙旁边的山上有竹子，竹子中心是空的，他们把山上的竹子砍下来连在一起，连接成了一条管道。结果，一劳永逸，不用抬，每天都有清凉的河水流进庙来。

三座庙解决吃水问题的故事喻示企业要生存、要发展：

1、就要发挥协作精神，内部要协作，相互之间也要协作；

2、要引进新的机制，诸如竞争机制、激励机制等；

3、要搞创新，包括机制创新，管理创新，技术创新等。

新年到了，给大家拜个早年，衷心祝福每位同仁工作顺利、身体健康、家庭幸福、阖家欢乐！

医疗器械年度工作总结13

今年，药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家(其中药品批发公司1家，连锁销售公司2家，零售单体药店79家，零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到100%，医疗器械经营企业覆盖面达到100%，一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。

截至目前，共出动执法人员350余人次，车辆75台次，检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起，其中简易程序1起;一般程序10起，结案8起，1起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：42,892.88元，现已上缴罚没款总计：22,892.88元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改，对规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告401份，医疗器械不良事件35份，完成了既定目标。

三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

今年4月，鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的'企业，悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业2家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。

3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。

五、下步工作打算

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品，保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作，做到工作不拖拉、不积压，配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械年度工作总结14

xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增强工作的主动性和创造性，协会的凝聚力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分肯定。

一、拓展服务领域，为会员单位搭建服务平台

1、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。

为了解决企业长远发展战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织x医药（集团）股份有限公司（投资公司）、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。

协会与x银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台，此项工作经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位意见，目前正在着力做好前期准备工作。

2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。

协会为x公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明，为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。

3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作，更好地为会员企业服务，组建了由x人组成的专家委员会，这些专家来自于xx及有关研究所和企业，并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询，有的专家进行专题讲座辅导，有的'专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的广泛欢迎。

4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共x期，培训人数达x多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育，提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。

5、协会组织九家企业参展xx健康产业博览会。由x省药促会主办，x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的xx健康产业博览会于xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆举行。省医械协会组织x等x家大众民用健康、x械企业参加了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣传了企业形象。

二、召开了x省医疗器械发展座谈会和高峰论坛，做好企业与政府的沟通衔接，提供双向服务

xx年x月x日，协会组织x家医疗器械企业，在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会，邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会，介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关心的有关问题。x指出xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言，介绍了各自企业的基本状况、发展前景，需要政府支持的事项等，还就一些问题进行了咨询，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时，要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定，希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。

“x省医疗器械中小企业发展论坛”于xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开，有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话，他首先通报了医械发展相关情况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新，实现产、学、研、医结合；如何加强医械生产现场管理；从医械政府采购，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性，又有指导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、扩大社会联合和交流，提升协会的知名度和公信力

1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。

2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于xx年x月1x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案，宣传推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创造条件，推动医械产业健康发展。

3、协会还派代表参加了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动，对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。

四、加强自身建设，改进工作作风，提高工作效率

1、协会二届二次会员大会于xx年x月x日召开。协会秘书处报告了xx年协会工作总结和xx年协会工作要点，大会表彰了xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注重科技创新，抓好产品质量安全管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会xx年开展的工作给予充分肯定，并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前总结和安排协会工作，讨论并决定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创造了条件。

3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系，xx年吸收新会员x个，强大了协会力量，加强了协会自身建设。

4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目，每期印数x册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。协会还建立了医疗器械信息网站，内容不断充实，加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。

5、协会秘书处不断完善内部管理制度，理顺程序，不断提高办事效率。完成了xx年年审、年鉴和各种报表、资料等。

xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩，但仍存在不少问题和不足，主要表现在，为会员服务的领域还不够宽，与企业联系还不广泛，工作和业务能力还不够强，专家委员会的作用发挥还不够有力，另外，部分企业与协会沟通少，因而缴纳会费不积极主动等，制约了协会工作有序运行。

医疗器械年度工作总结15

20××年成都市XX区医疗器械协会在XX区市场和质量监督管理局的领导下，在各级政府部门的支持与指导下，在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展，协会坚持以服务会员为工作核心，以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点，积极推动医疗器械监督管理条例以及各项配套法律法规的宣传贯彻，推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略，由协会带头并组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设，开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位提供的贴心服务及取得的良好成果，有效地促进了会员对协会的关注、参与和支持。

协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增强工作的主动性和创造性，加大监督力度，落实各项管理责任，圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下：

(一)贯彻执行国家“一带一路”发展战略，坚持走出去的原则，学习、积极参与各类社会活动：

3月7日，协会受成都市XX区工商业联合会的邀请，参加20××年女企业家纪念“三八”国际劳动活动，领略各位女企业家的巾帼风采，分享和交流经验，从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

5月2日，协会组织参观考察现代农场活动，感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动，会员之间共同交流、融入农场中，纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、满足，不禁感叹现代化的农业发展的迅猛，国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着，而且一如既往、力度非常大!

9月19日，协会参加XX区工商联“思享会”活动，由协会会长及秘书长代表参加，与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

(二)坚持开展民意、民生事业，力争从群众中来到群众中去，增加协会的凝聚力和影响力

为了协会工作开展的有针对性和实在意义性，协会开展一系列关于20××年工作的征集意见，其中包括：

第一，关于20××年拓展活动征集意见，经过微信公众号投票的方式，其中参与投票人数不足一半，参与报名的公司不足1/3，故协会决定取消20××年的拓展活动，改以其他活动方式来举行。

第二，开展了20××年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署，更是全社会的共同责任。按照省、市委要求，XX区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定，20××年协会全力参与慈善工作，对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫，倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来，发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后，各会员单位积极响应，坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则，对炉霍县人民医院进行支援，多家会员单位纷纷献爱心，捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元，用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日，正式举行了捐赠仪式，炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗，对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作，受到XX区政府的.肯定，并获得XX区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

第三，协会按照相关部门要求，还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的调查与征集活动。

(三)积极组织各类培训，积极贯彻行业法律法规、行业趋势解读。

第一，协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查，并响应各位会员单位的需求，在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训，培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等，本次报名参加培训的单位有20家，30余人，并且参加培训的单位在会前罗列好问题，在会上积极听取、针对问题、解决问题，本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”，确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的产品可追溯性要求。

第二，为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的正确解读和，9月15日，协会会员积极参加XX区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会，通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流，提升他们的自律能力，杜绝违法、违规行为发生，努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

(四)以服务为宗旨，资源整合、答疑解惑

协会搭建的交流平台——“XX区医疗器械行业协会”微信群和微信公众号，以及“XX医疗器械监管”QQ群，特邀XX区市场与质量监督管理局邱老师公益为各单位答疑解惑，快速的解决各单位的疑问，提高了办事效率，拉近政府、企业之间的距离，更好的帮助企业在经营中不违规、不犯法，严格按照监管条例执行，此举为企业的良性发展开通了绿色通道。同时，协会毛秘书长不定时转发医疗器械热门话题，时事要闻，分享最新政策趋势等，大家资源共享，成员之间互帮互助。

(五)协会日常会议的召开

协会除了召开例行会议，在8月28日，协会还召开第一届第5次理事会扩大会议，协会邀请瑞康医药股份有限公司姚总等人参加会议，着重对“如何与上市公司整合”等相关事宜进行了详细探讨，本次探讨为协会的会员单位提供一种新的发展模式，更有利于各经营单位可持续发展。

(六)寄语与展望

20××年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略，以坚持民意、民生事业为宗旨，不断采纳会员单位的意见建议，坚持走出去原则，希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然，协会的发展道路还很长，同时，协会的发展离不开会员的力量，离不开主管部门、政府部门的支持。

20××年在党的十九大伟大精神的指导下，在XX区市场和质量监督管理局的指导下，在各级政府部门的领导下，协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策，进一步加强协会的自身建设，积极响应“一带一路”国家战略，强化“走出引进”模式，组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献，为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此，向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候，恭祝大家工作顺利!

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