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质管员岗位职责

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质管员岗位职责

在日常生活和工作中，岗位职责对人们来说越来越重要，任何岗位职责都是一个责任、权力与义务的综合体，有多大的权力就应该承担多大的责任，有多大的权力和责任应该尽多大的义务，任何割裂开来的做法都会发生问题。我们该怎么制定岗位职责呢？以下是小编帮大家整理的质管员岗位职责，欢迎大家分享。

质管员岗位职责1

质量管理员：

1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。

2.负责特殊药品销售的系统审核。

3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。

4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。

5.负责文件的发放和回收。

6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。

7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。

8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。

9.协助质管部负责人开展其他工作。

养护员：

1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。

2.负责对在库的'产品进行养护，并做好记录。

3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。

验收员：

1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。

2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。

3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。

4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。

质管员岗位职责2

1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

4、负责药品质量查询及质量信息管理。

5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。

7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。

10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

11、指导并监督药学服务工作。

12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。

14、对药品经营中的'质量问题进行最终处理。

15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

16、负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。

17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货及不合格药品。

18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

质管员岗位职责3

一、组织结构：

质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。

组长：蔡昌林

副组长：温启敏郑桥斌

组员：凌育梅李春梅李雪梅邓咏铭迟焕娇

二、工作职责：

1、质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。

2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；

3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的'执行情况。

4、对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。

质管员岗位职责4

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的`处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

8.负责医疗器械召回的管理;

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

10.组织或者协助开展质量管理培训;

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

任职资格:

1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.有团队协作精神。

质管员岗位职责5

质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本科室的质量工作计划，并协助科室领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本科室的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各科室的协助下，做好本公司的质量培训，教育工作；

6,、负责对上报的'质量问题进行复查。确认、处理、追踪；

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表。及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11、收集、保管好本科室的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本科室各项质量活动记录的完整性、准确和可追溯性；

12、协助科室领导组织本科室的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

质管员岗位职责6

1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。

2、负责药品质量管理工作。

3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。6、负责在库药品的质量查询工作。

质管员岗位职责7

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的'意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

质管员岗位职责8

药品质量管理员的职责药品质量管理员职责:

一：担负对药品订货的质量初审；

二：担负对入库药品的质量核对与登记；

三：担负对药品在有效期内使用；

四：担负药品的.定期检查并撰写检查报告；

五：为药品科学订购提供建议；

六：对药品问题进行调查并担负相应的责任。

质管员岗位职责9

1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。

2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。

3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。

4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。

5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。

6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。

7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。

9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的`进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。

11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。

12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。

13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。

14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。

15、参与相关质量体系文件的修订工作。

16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。

17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。

18、完成主管领导安排的其他工作。

质管员岗位职责10

1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；

4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；5、负责首营企业和首营品种的.质量审核；6、负责建立药品质量档案；

7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的验收工作；

9、负责指导和监督药品保管、养

护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档

质管员岗位职责11

职责描述：

1、物料放行；

2、偏差调查；

3、日常GMP执行检查，确保所有操作严格按照SOP执行；

4、执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计；

5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告；

6、审核、更新管理范围涉及的SOP；

7、负责管理范围迎审工作。

任职要求：

1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上；

2、熟悉cGMP的相关要求（CFDA等）；

3、参加过FDA或GMP认证者优先，具备内审员资格或供应商管理方面的'经验者更佳；

4、具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力；愿意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

质管员岗位职责12

1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；

2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。

4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；

7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。

10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。

11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。

13、储存药品的`货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

15、未经批准的人员不得进准入储存作业区

16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

质管员岗位职责13

1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；

2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；

3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。

4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的.合法性、可靠性。6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；

7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；

8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；

10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；12、建立药品质量档案；

13、协助做好公司的质量培训、教育工作；

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