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医疗器械质量管理人聘用合同

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医疗器械质量管理人聘用合同模板

篇一：医疗器械有限公司聘用合同(质量负责人、质量管理员、专业技术人员)

质量负责人聘用合同

甲方：***医疗器械有限公司负责人:***

乙方：（质量管理负责人）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

二、工作时间：乙方在公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在药品质量管理方面有效行使裁决权。具体应履行以下职责：

1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。

2. 领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律法规。负责企业的GSP实施，在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。

3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。

4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。

5.负责公司的器械采购工作。

四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金。

五、违约责任：

六、其他事项：

本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。

甲方（签字）：

乙方（签字）：

签约日期：20xx年xx月xx日

质量管理员聘用合同

甲方：***医疗器械有限公司负责人:***

乙方：（质量管理员）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理员，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

二、工作时间：乙方在本公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

三、履行职责：

1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。

2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。

3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。

4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。

5.负责收集、分析器械质量信息。

6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。

7.负责器械质量的`查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

8.负责开展培训工作，并建立档案。

四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金。

五、违约责任：

六、其他事项：

本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。

甲方（签字）：

乙方（签字）：

签约日期：20xx年xx月xx日

专业技术人员聘用合同

甲方：***医疗器械有限公司负责人:***

乙方：（专业技术人员）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的专业技术人员，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

三、履行职责：

1.坚持以预防为主，负责对库存器械和陈列器械按月进行质量检查。

2.对库存器械进行分类储存和陈列。

3.做好温湿度的监测和管理，并认真记录。

4.加强对重点器械的养护，增加检查次数。发现有质量问题的器械，应即使停止销售，并向质量负责人和企业负责人汇报。

5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。

6.建立器械养护档案。

四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金。

五、违约责任：

六、其他事项：

本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。

甲方（签字）：

乙方（签字）：

签约日期：20xx年xx月xx日

篇二：医疗器械质量负责人和质量管理人任命书

公司各部门：

为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，职务任命如下：

任命 xxx为企业负责人，负责：

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。

四、正确处理质量与经营的关系。

五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。

七、签发质量管理体系文件。

2、任命xxx为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权。

任命由通知发布之日起生效。

单位：

总经理：

20xx年xx月xx日

篇三：质量负责人聘用合同

甲方：xxx医疗器械有限公司负责人:xxx

乙方：xxx

甲方聘请乙方为xxxxx医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

二、工作时间：乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在医疗器械质量管理方面有效行使裁决权，承担相应的质量管理责任。

四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月 2800 元。

五、其他事项：

本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。

甲方（签字）：

乙方（签字）：

签约日期：20xx年xx月xx日

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