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兽药培训的试题

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兽药培训的试题

一、填空题：（每空2 分，共50 分）

1．GMP 的中文全称是：；

2．农业部规定，未取得兽药GMP 合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽

药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过__________年 ______月 _____。

3．农业部11 号令发布的GMP 共有_________章______。

4．GMP 的实施原则是和；

5．GMP 管理的特点是：________________________管理。

6．物料是指：、、等。

7．实施 GMP 是兽药生产必须达到的要求，是企业进入市场的通

行证。

8．工艺用水包括：、和。

9 ．无特殊要求时，洁净室的温度控制在 ℃；湿度控制

在 %。

10．实施 GMP 的目的是：确保企业的生产和控制活动能地获得符合兽药

批准文件或的要求并符合的兽药。

11．兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是：、、

、，散剂的生产环境为。

12．质量管理部门直接由领导。

二、判断题：（每题3 分，共24 分）

1． GMP 与质量管理的目的.是不一致的。（）

2． GMP 的软件是次要的，关键是硬件要达到要求。（）

3． 2004 年1 月1 日起，未取得兽药GMP 合格证的企业，车间生产的兽药产品应列为

各地兽药质量监督抽检的重点。（）

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