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医疗器械生产岗位职责

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医疗器械生产岗位职责

在社会发展不断提速的今天，很多场合都离不了岗位职责，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。制定岗位职责需要注意哪些问题呢？以下是小编为大家收集的'医疗器械生产岗位职责，希望能够帮助到大家。

医疗器械生产岗位职责1

岗位职责:

1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行。

2、负责生产工作目标、工作计划的制定,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务。

3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制。

4、参与生产工艺文件审核及实施、参与新产品研发方案审核,及时安排、组织试生产。

5、参与生产体系财务预算,负责统筹和优化安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等工作。

6、配合质量部参与公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参与纠正和预防措施的实施和验证。

7、负责生产日常管理工作。

8、生产与其他部门的沟通协调工作。

9、公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1、大学本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业。

2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理经验,有内审员证者优先。

3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关法规。

4、优秀的组织、协调、沟通及应变能力,团队管理能力。

职责描述:

1.负责产品制造，编制工艺相关文件，包括工艺流程图、生产作业指导书等。

2.参与产品风险管理活动，能够编制风险管理文档。

3.负责研发项目和已转产项目的过程确认工作。

4.能对现有工艺进行必要的改进，以提高生产效率或者降低产品成本。

任职要求:

1.本科及以上学历，机械类/机电及自动化相关专业，2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验。

2.具有英文沟通能力。

3.熟悉测试技术，有硬件设计或测试、整机测试、装配技术经验者优先。

4.从事三类医疗器械相关产品的生产经验和产品导入经验者优先。

5.熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技术经验者优先，有pmp证书者优先。

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