《医疗器械行业岗位职责》-优秀范文-写作素材-范文大全-范文网

标题

医疗器械行业岗位职责

范文

医疗器械行业岗位职责

在快速变化和不断变革的今天，岗位职责使用的情况越来越多，明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责，能够最大化的进行劳动用工管理，科学的进行人力配置，做到人尽其才、人岗匹配。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编收集整理的医疗器械行业岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医疗器械行业岗位职责1

岗位职责:

1、全程负责公司医疗器械植入物的`生物学评价、注册检验、动物实验、创新产品申报、临床试验和注册申报工作;

2、主导进行产品注册相关工作，按照相关法律法规及标准的要求，起草产品技术要求，编写汇总产品申报注册技术文档;

3、与国家主管部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，协调产品注册过程中内外部事项;

4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保产品的注册检验顺利进行;

5、实时掌握研究国家相关法律法规、产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供建议，对公司内部进行法规类的培训;

6、主导动物实验工作、外部沟通、实验方案确定等;

7、主导临床试验项目设计和管理，与医院的沟通;

8、参与产品设计开发过程的评审、风险管理工作。

任职要求:

1、熟悉三类植入医疗器械注册流程，有5年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品

2、熟悉iso13485标准及gmp体系，接受过相关医疗器械相关法规培训;

3、熟悉医疗器械行业，尤其是三类植入医疗器械细分领域，了解行业相关重点企业情况;

4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;

5、办公软件应用熟练，英语水平良好，能独立查阅国外文献;

6、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

职责描述:

1.负责新供应商质量审核和老供应商年审工作。

2.负责供应商管理档案维护工作。

3.负责产品品质、交期和服务等售后管理工作。

4.负责产品的各项国际和国内认证项目,维护及更新fda,欧盟ce,加拿大医疗机械销售证中的产品认证工作。

5. 整理产品的测试标准,维护、完成产品各项技术文档工作。

6.按照验货标准,负责完成验货报告或第三方机构验货,及时反馈或现场解决验货中出现的各类状况。

7.完成上级领导的其他事务。

任职要求:

1、大专及以上学历,能适应出差;

2、英语4级-6级,具有良好的英语书面阅读能力。

3、熟悉企业质量管理和产品质量管理,有医疗器械行业经验者优先。

4、适应能力强,工作有自主性,能独立完成业务及其他工作;

5、执行力较强,有良好的组织能力和团队合作能力;

1、全面负责公司的账务工作，独立处理全盘帐务程序，工业会计优先;

2、财务预算、决算、审核、监督工作，按照公司及政府有关部门要求及时编制各种财务报表并报送相关部门;

3、负责员工报销费用的审核、凭证的编制和登帐;

4、对已审核的原始凭证及时填制记帐;

5 、熟悉税法，依据专业知识，与客户供应商有效沟通;

6、编制成本管理计划，提供成本资料，提出降低成本的控制措施和建议;

7、统计、核对和分析来自各部门成本相关的数据，进行成本核算。

随便看

范文网提供海量优质实用美文，包含随笔、日记、古诗文、实用文、总结、计划、祝福语、句子、职场文档等范文，为您写作提供指导和优质素材。