标题 | 临床研究员岗位职责 |
范文 | 临床研究员岗位职责 在日新月异的现代社会中,很多场合都离不了岗位职责,制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。一般岗位职责是怎么制定的呢?下面是小编帮大家整理的临床研究员岗位职责,欢迎阅读与收藏。 临床研究员岗位职责1职位描述: 岗位职责: 1、根据gcp和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。 2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。 3、 协助完成研究资料的.收集、归档和管理工作。 4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。 岗位要求: 1、临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业,大专以上学历; 2、一年以上临床协调员或临床护士经验者; 3、良好的沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神; 4、英语水平良好。 临床研究员岗位职责21、医学或生物学等相关专业本科或以上学历。gcp证书。 2、具有临床医学病理学、生物学的专业知识,了解临床试验流程。 3、工作有主动性,有独立科研能力,同时具有团队精神。 4、较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力,学习能力强,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。 5、熟练掌握office等常用办公软件操作。 临床研究员岗位职责3工作职责: 1、项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3、按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的.pm和/或直线经理; 4、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5、协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访; 6、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7、管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8、在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求; 9、支持所负责中心的稽查、视察工作; 10、对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。 任职要求: 1、临床医学相关专业本科以上学历 2、至少3年以上cra相关工作经历 3、对gcp及临床试验流程有一定认识 4、cet-6优先 临床研究员岗位职责41、选择和准备参加公司临床试验的试验基地 2、管理临床试验基地,确保所有的试验都是遵从gcp(临床研究质量管理规范)和公司sop(标准操作规程)进行,对调查员进行gcp原则的培训 3、确保随机实验对象得出需要的结果,提交预算内的.合格的临床实验数据 4、对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理 5、收集和处理临床试验过程中的不良药品事件 临床研究员岗位职责5岗位职责 职责描述: 1、负责临床前药理毒理研究:筛选合适的临床前研究单位、参与制定临床前研究方案、签订临床前研究合同、把控临床前研究的进度、审查临床前研究的报告、起草相关的注册资料; 2、协助临床项目的`伦理申请、药物管理、临床监察等工作; 任职要求: 药理、毒理相关专业硕士,良好的外文文献阅读、翻译、编写能力和科研论文撰写能力。 |
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